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El objetivo principal de este ensayo es demostrar que la combinación de dosis fijas de telmisartán 40mg + amlodipino 10mg (T40/A10) o la combinación de dosis fijas de telmisartán 80mg + amlodipino 10mg (T80/A10) es superior en la reducción de la presión arterial a las ocho semanas en comparación con la monoterapia de amlodipino 10mg (A10) en pacientes que no responden al tratamiento de seis semanas con A10.
Estudio aleatorizado y doble ciego de ocho semanas de duración para comparar la combinación de dosis fijas de telmisartán 40 mg + amlodipino 10 mg frente a telmisartán 80 mg + amlodipino 10 mg frente a amlodipino 10 mg en monoterapia en pacientes con hipertensión que no responden adecuadamente al tratamiento con amlodipino 10 mg en monoterapia
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
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La Agencia Europea de Medicamentos ha completado una revisión de Norvasc. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información de prescripción de Norvasc en la Unión Europea (UE).
Norvasc es un medicamento que contiene el principio activo amlodipino. Se ha utilizado para tratar problemas cardiovasculares como la hipertensión (presión arterial alta) y la angina de pecho (dolor en el pecho causado por problemas de flujo sanguíneo al corazón).El amlodipino es un bloqueador de los canales de calcio. Bloquea unos canales especiales situados en la superficie de las células, llamados canales de calcio, a través de los cuales entran normalmente las partículas de calcio. Cuando el calcio entra en las células de los músculos de las paredes de los vasos sanguíneos, se produce una contracción. Al reducir el flujo de calcio hacia las células, el amlodipino impide que las paredes de los vasos sanguíneos se contraigan, reduciendo así la presión arterial de los pacientes con hipertensión y facilitando el bombeo de la sangre por el cuerpo a los pacientes con problemas cardíacos.Norvasc también está disponible en la UE con otros nombres comerciales: Amlodipino Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina y Norvasc.La empresa que comercializa estos medicamentos es Pfizer.
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Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Amlodipino/Valsartán Mylan. Explica cómo la Agencia evaluó el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Amlodipino/Valsartán Mylan, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Amlodipino/Valsartán Mylan es un medicamento que se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial alta) que no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán tomados solos. Amlodipino/Valsartán Mylan contiene dos sustancias activas, amlodipino y valsartán. Se trata de un “medicamento genérico”. Esto significa que Amlodipino/Valsartán Mylan es similar a un “medicamento de referencia” ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exforge.
Amlodipino/Valsartán Mylan se presenta en forma de comprimidos (5 mg de amlodipino y 80 mg de valsartán; 5 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán; 10 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán). Se toma un comprimido diario por vía oral con agua. Se recomienda que el paciente tome amlodipino y valsartán en comprimidos o cápsulas separadas antes de pasar al comprimido combinado. La potencia del comprimido a utilizar depende de las dosis de amlodipino o valsartán que el paciente estuviera tomando anteriormente.El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica.
Comité de medicamentos de uso humano
El amlodipino es un medicamento genérico que se prescribe para tratar la hipertensión arterial. Además de tratar la presión arterial alta, el amlodipino está aprobado para tratar la angina de pecho y otros problemas de la enfermedad arterial coronaria. El amlodipino también se conoce con el nombre de marca Norvasc. Funciona como un bloqueador de los canales de calcio (BCC) que relaja los vasos sanguíneos para reducir la tensión en el corazón y permitir que la sangre bombee más libremente.
En algunos casos, puede recomendarse una alternativa al amlodipino si éste no es eficaz o causa efectos secundarios. Uno de los efectos secundarios más comunes del amlodipino es el edema, o la hinchazón de las manos, las piernas o los pies. Existen varias alternativas al amlodipino, como otros BCC, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (BRA), betabloqueantes y diuréticos.
La alternativa de amlodipino recomendada dependerá de la razón por la que necesite suspender el amlodipino. Si su presión arterial sigue sin estar controlada con amlodipino, el médico puede recomendarle que añada otro medicamento además de amlodipino. Si experimenta efectos secundarios intolerables con el amlodipino, el médico puede recomendarle que cambie a otro BCC u otro medicamento.